3-岩藻糖乳糖（3-fucosyllactose, 3-FL）是母乳中必需的活性成分，具有促进婴儿大脑发育、抑制炎症、抵抗病原微生物感染等重要生理功能。

根据安全性评价，3-FL表现出无急性口服毒性、遗传毒性和亚慢性毒性的特性，目前，3-FL已被美国FDA认定为GRAS，即“一般认为安全”，并被欧盟批准为新食品原料（Novel Food），广泛应用于婴儿配方奶粉、普通食品、膳食补充剂等产品。此外，这些认证为其在食品工业中的使用提供了有力的支持，同时也为消费者提供了更高水平的安全保障。

表1国内外审批情况

图1欧盟新食品：已获批的3-FL的用途和用量

图2美国GRAS：已获批的3-FL的用途和用量

作为母乳中的关键生物活性成分之一，像3-FL这样的HMO单体已经成为当前研究的热点，尤其在婴幼儿产品的研发与应用中备受关注。3-FL具有调节肠道微生态平衡、预防感染和促进大脑发育等潜在作用，为其在婴幼儿配方奶粉、辅食、益生菌制剂等产品中的广泛应用提供了广阔的发展空间。随着对HMO的深入研究和了解的不断深化，我们有望进一步挖掘其在健康领域的潜在应用价值，为婴幼儿健康提供更加全面的保障。